PFIZER quer vacinação nos EUA para bebês de 6 meses, esta aberração poderá acontecer até o fim deste mês de Fevereiro de 2022
A Pfizer e a BioNTech esperam solicitar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua vacina contra coronavírus para uso em crianças entre 6 meses e 5 anos em novembro, disse o diretor financeiro da empresa, Frank D'Amelio, em uma conferência do setor na terça-feira.
A Pfizer já havia sinalizado que planejava solicitar a aprovação dos EUA para o jab para crianças entre 5 e 11 anos no início de outubro. Falando na Morgan Stanley Global Healthcare Conference, D'Amelio disse que o pedido para crianças entre 6 meses e 5 anos seria arquivado "nas semanas logo após o arquivamento dos dados para as crianças de 5 a 11 anos ... assumindo que todos os dados são positivos", de acordo com a transcrição de seus comentários da Pfizer.
A FDA aprovou a vacina BioNTech/Pfizer no final de agosto, tornando-a a primeira vacina COVID-19 a ser totalmente licenciada para uso nos Estados Unidos.
As autoridades pretendem abrir caminho para que os tiros sejam usados no final de fevereiro em uma base de emergência, disse a fonte. Esperava-se que o pedido da Pfizer-BioNTech fosse apresentado já na terça-feira.
Enquanto isso, os reguladores também estão aguardando dados sobre um curso de três doses que eles esperam que se revelem mais eficazes para as crianças, informou a Associated Press.
No entanto, pesquisas mostram que Covid representa um risco muito baixo para bebês e crianças, e decisões anteriores de oferecer vacinas às crianças causaram controvérsia.
Dados do Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mostram que, desde 22 de janeiro, houve 280 mortes envolvendo Covid entre crianças entre zero e quatro anos de idade. Esse número sobe para 603 para aqueles com idade entre cinco e 18 anos.
Juntas, as mortes envolvendo Covid entre aqueles com 18 anos e menos compõem cerca de 0,102% das 864.256 mortes totais da América, em 22 de janeiro.
Se aprovado, os EUA se tornariam um dos únicos países do mundo a começar a vacinar crianças de até seis meses, com Cuba sendo o único outro país conhecido vacinando crianças de até dois anos de idade.
As vacinas covid estão disponíveis para crianças de até cinco anos nos EUA desde o final de outubro, embora alguns especialistas ainda não tenham certeza se as vacinas são necessárias.
A decisão anterior de aprovar vacinas para crianças de cinco a 11 anos nos EUA foi controversa na época, dado os dados.
Uma pesquisa em novembro sugeriu que muitos pais não teriam seus filhos vacinados, com uma pesquisa encontrando cerca de um terço "definitivamente não".
Um terço disse na pesquisa que iria "esperar e ver" e 5% disseram que "só se necessário". Enquanto isso, apenas 27% dos pais disseram que vacinariam seus filhos "imediatamente".
Uma das pessoas familiarizadas com a situação com o aplicativo disse ao Washington Post: "A ideia é, vamos em frente e começar a revisão de duas doses.
"Se os dados se mantiverem no envio, você pode iniciar as crianças em sua linha de base primária meses antes do que se você não fizer nada até que os dados da terceira dose cheguem."
A Pfizer disse em janeiro que esperava os últimos resultados de um teste clínico para crianças menores de 5 anos até abril, depois que alterou seu estudo para dar uma terceira dose a todos que têm menos de cinco, pelo menos oito semanas após sua última vacinação.
Os primeiros dados da Pfizer mostraram que a vacina - que é administrada a crianças mais jovens a um décimo da força da vacina adulta - é segura e produz uma resposta imune.
Mas no ano passado a Pfizer anunciou que a dose de duas doses provou ser menos eficaz na prevenção do COVID-19 em crianças de dois a cinco anos.
Os reguladores encorajaram a empresa a adicionar uma terceira dose ao estudo sobre a crença de que outra dose aumentaria a eficácia da vacina, assim como as doses de reforço fazem em adultos.
Agora, a Food and Drug Administration está pressionando a empresa a apresentar seu pedido com base nos dados de duas doses para aprovação potencial em fevereiro e, em seguida, retornar para autorização adicional assim que tiver os dados do estudo da terceira dose, o que é esperado em março, disse a pessoa familiarizada com o assunto.
O processo de autorização em duas etapas pode significar que as crianças pequenas poderiam ser vacinadas mais de um mês antes do que as estimativas anteriores, assumindo que a FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças desativos verdes as vacinas.
A pessoa falou com a Associated Press sob a condição de anonimato para discutir questões regulatórias sensíveis.
Eles disseram que a diminuição da eficácia da vacina de duas doses não foi inesperada dado o surgimento da variante omicron altamente transmissível do COVID-19.
Permitir que crianças pequenas sejam vacinadas com uma dose de duas doses mais cedo, finalmente aceleraria quando pudessem obter a proteção mais forte esperada de uma terceira dose.
Essa seria uma notícia bem-vinda para os pais de crianças pequenas, a última faixa etária restante sem aprovação de fotos COVID-19.
Crianças pequenas são muito menos propensas do que os adultos a desenvolver complicações graves ou a morrer de COVID-19, mas as incidências de doença entre a faixa etária aumentaram em meio ao pico nacional de casos da variante domicron.
A maioria dos casos e óbitos ocorre entre idosos, especialmente aqueles que são vacinados.
No entanto, no mês passado foi relatado que um número recorde de crianças menores de cinco anos foram hospitalizadas com Covid-19, especificamente a variante Omircon.
De acordo com a NBC News, um novo sintoma estava sendo visto entre a faixa etária - uma tosse dura de "latido" conhecida como garupa. Embora especialistas digam que a tosse não é prejudicial, o barulho da tosse pode ser alarmante para os pais de crianças pequenas.
Acelerar a autorização de vacinas pediátricas contra o COVID-19 tem sido uma prioridade por mais de um ano do governo Biden, que os considera críticos para reabrir e manter escolas abertas e creches - e para liberar pais ocupados por responsabilidades de creches para retornar à força de trabalho.
Vacinas para crianças de 5 a 12 anos foram aprovadas pelos reguladores dos EUA em novembro, embora a absorção de vacinas tenha sido mais lenta do que as autoridades americanas esperavam.
A série primária da Pfizer é administrada com três semanas de diferença. A terceira dose para crianças está sendo estudada para administração pelo menos dois meses após a segunda dose.
Até agora, o único país mundial conhecido por vacinar crianças de até dois anos de idade é Cuba, que deu doses a 95% das crianças de dois a 18 anos.
A confiança no serviço público de saúde na nação insular é alta, com o país implantando suas próprias vacinas caseiras, como Abdala.
O Dr. Gerardo Guillén, principal desenvolvedor da vacina, disse ao The Guardian que o risco de Covid-19 entre crianças é baixo, mas vacinaçãorá-las reduzirá a transmissão.
"Embora Covid atinja as crianças menos severamente, elas são um fator importante na transmissão", disse ele ao jornal.
Algumas províncias chinesas começaram a vacinar crianças de até três anos, com duas vacinas Sinopharm e uma Sinovac aprovadas para aqueles que têm três anos ou mais.
No entanto, outros países rejeitaram vacinar crianças. Na semana passada, a agência de saúde da Suécia se recusou a aprovar vacinas de crianças menores de 11 anos, dizendo que não havia "benefícios claros" para justificar a vacinação de crianças.
O Dr. Jon K Andrus, professor de saúde pública da Universidade George Washington, disse ao The Guardian que ele permaneceu cauteloso ao ver crianças vacinadas em Cuba. "Nenhum dos resultados foi publicado em periódicos revisados por pares, por isso é difícil discutir", disse ele.
O Dr. Peter Hotez, reitor da Escola Nacional de Medicina Tropical da Baylor College of Medicine, no Texas, disse ao jornal que, embora a necessidade de crianças serem vacinadas fosse "essencial" para a saúde pública, deve-se ter cuidado.
O ecossistema vacinal é frágil. Se você errar, especialmente com o filho de alguém, ele pode ter efeitos de repercussão e descarrilar outros programas de vacinação", disse ele.
Esta semana, as autoridades de saúde suecas recusaram-se a abrir a elegibilidade da vacina para todas as crianças com cinco anos ou mais, decidindo, em vez disso, apenas permitir as vacinas para crianças menores de 11 anos que têm uma condição médica grave.
O Reino Unido tem uma política semelhante à sua colega nórdica, permitindo que todas as crianças de 12 anos ou mais tenham a injeção, mas apenas permitindo que crianças de cinco a 11 anos tirem a injeção se tiverem um problema de saúde pré-existente que os coloque em sério risco.
Na esteira da ascensão da variante Omicron pelo mundo, muitos países europeus optaram por expandir a elegibilidade das vacinas em um esforço para controlar a variante.
Muitas autoridades de saúde discordam da decisão, porém, e o debate foi aberto sobre se os tiros são necessários.
Ainda assim, em lugares como Nova York, as crianças devem ser vacinadas para participar de algumas atividades na escola e fazer coisas como ir a restaurantes ou cinemas.
"Com o conhecimento que temos hoje, com um baixo risco de doenças graves para crianças, não vemos nenhum benefício claro em vacinar"," disse Britta Bjorkholm, uma funcionária da Agência Sueca de Saúde, em uma coletiva de imprensa na sexta-feira.
Covid tem mostrado pouca habilidade para causar muito dano a crianças saudáveis, jovens e jovens.
Um estudo realizado por pesquisadores da Universidade de Utah no ano passado descobriu que 50% dos casos entre crianças são assintomáticos - e o estudo foi realizado durante a onda Delta, antes da onda omicron mais leve assumir.
Há números que estimularam algumas perguntas por que as crianças têm que receber as vacinas covid.
O que outros países estão fazendo sobre a vacinação Covid-19 para crianças?
Países em todo o mundo estão expandindo os programas de vacinação COVID-19 para incluir crianças pequenas à medida que as infecções aumentam devido à variante Omicron.
Mas com uma enorme disparidade na proporção de pessoas vacinadas em todo o mundo, a Organização Mundial da Saúde no mês passado instou países e empresas que controlam o fornecimento global de vacinas a priorizar alocações para o esquema COVAX.
A seguir, uma lista de alguns países que aprovaram ou estão considerando vacinar crianças:
UNIÃO EUROPEIA
A união europeia de implantação da Pfizer (PFE). N) e a vacina da BioNTech (22UAy.DE) para crianças de cinco a 11 anos começaram em 13 de dezembro, uma semana antes do previsto.
A Itália aprovou em 1º de dezembro a vacinação para crianças de 5 a 11 anos, enquanto o regulador francês apoiou isso para crianças de alto risco e para aqueles que vivem com pessoas vulneráveis.
A República Tcheca pré-encomendou fotos para 700.000 crianças de 5 a 11 anos, informou a Rádio Tcheca, e a Hungria começou a vacinar jovens de 16 a 18 anos em meados de maio.
Alemanha, Espanha, Grécia e Hungria entre aqueles que abriram suas unidades de inoculação para crianças mais novas.
Estônia, Dinamarca, Grécia, Irlanda, Itália, Lituânia, Espanha, Suécia e Finlândia estão oferecendo fotos para crianças de 12 anos ou mais.
O Ministério da Saúde da Suécia rejeitou oferecer vacinas a crianças menores de 11 anos, dizendo que não havia "benefícios claros"
Cerca de 63% dos holandeses de 12 a 17 anos estão totalmente vacinados, de acordo com dados do governo datados de 28 de novembro.
EUROPA (NÃO-UE)
O comitê de vacinas britânico recomendou que jovens de 12 a 15 anos fossem oferecidos uma segunda dose, depois que isso foi anteriormente aberto apenas para pessoas vulneráveis na faixa etária.
Crianças de cinco a 11 anos que estão "em risco" do vírus ou vivem com alguém que é elegível para vacinas na Grã-Bretanha.
A Suíça aprovou vacinar crianças de 12 a 15 anos com a chance da Pfizer em junho, e fez o mesmo para a foto de Moderna dois meses depois.
A Noruega começou a oferecer uma dose de Pfizer/BioNTech para crianças de 12 a 15 anos em setembro.
A Rússia espera disponibilizar uma nova vacina para crianças de 12 a 17 anos no final de dezembro.
ORIENTE MÉDIO E ÁFRICA
O Bahrein aprovou a vacina Sinopharm para crianças de 3 a 11 anos.
Israel, Omã e Arábia Saudita aprovaram a injeção da Pfizer para crianças de até cinco anos, um tiro que o Bahrein e os Emirados Árabes Unidos também aprovaram para uso emergencial na mesma faixa etária.
Jordânia, Marrocos, Guiné, Namíbia e África do Sul estão vacinando crianças com 12 anos ou mais.
O Zimbábue tornou os jovens de 14 anos elegíveis para os tiros covid-19.
O Egito disse no início de novembro que começaria a vacinar crianças de 15 a 18 anos usando pfizer.
ÁSIA-PACÍFICO
A China aprovou duas vacinas Sinopharm e uma Sinovac para crianças de até três anos e sua província de Zhejiang pretende terminar de vacinar crianças de 3 a 11 anos até dezembro.
Hong Kong reduziu o limite de idade para a vacina de Sinovac para três no final de novembro.
Cingapura espera estender as vacinas para crianças de 5 a 11 anos de janeiro e japão até fevereiro. A Malásia planeja comprar a vacina da Pfizer para essa faixa etária.
A Indonésia autorizou a injeção de Sinovac para crianças com mais de seis anos, enquanto a Índia aprovou cadila (CADI). NS) baleado para uso emergencial em crianças com mais de 12 anos - embora isso ainda não tenha sido implementado.
Coreia do Sul, Austrália e Filipinas estão vacinando crianças de 12 anos ou mais, com a Austrália para vacinar crianças mais novas a partir de janeiro.
O Vietnã começou a vacinar adolescentes de 16 e 17 anos, informou a AP no final de outubro.
AMÉRICAS
Cuba, que administra vacinas para crianças de até dois anos, vacinou totalmente 95% das crianças de dois a 18 anos.
A Venezuela disse no início de novembro que está vacinando crianças de 2 a 11 anos com a vacina Soberana 2 de Cuba.
A Argentina está vacinando crianças de até três anos com a foto de Sinopharm, enquanto Chile e El Salvador começaram a vacinar crianças de 6 a 11 anos em setembro.
A Costa Rica tornou obrigatória a vacinação COVID-19 para crianças a partir dos cinco anos de idade.
O Canadá autorizou a foto da Pfizer para crianças de cinco a 11 anos em 19 de novembro, dias depois que o México disse que começaria a vacinar crianças de 15 anos.
O regulador de saúde do Brasil disse que no final de outubro seus diretores receberam ameaças de morte por possivelmente aprovar a vacinação de crianças acima de cinco anos, depois que aprovou a injeção da Pfizer para crianças de 12 anos em junho.
A Columbia está oferecendo vacinas Pfizer, AstraZenenca, Moderna, Sinopharm e J&J para pessoas com 12 anos ou mais, enquanto o vizinho Equador está vacinando crianças de até seis anos com a injeção de Sinovac.
Em outras palavras os lacaios da PFIZER só querem saber de lucro, porém muitas pessoas não viram isso ainda!!!!!!
