Mobilizando o poder de manufaturação do Brasil para apoiar a produção de vacinas no Sul Global em prazo de 100 dias
Um dos maiores fabricantes de vacinas da América Latina, Bio-Manguinhos/Fiocruz do Brasil, é o mais recente parceiro a se juntar à rede de fabricantes de vacinas da CEPI no Sul Global, trabalhando para apoiar respostas mais rápidas e equitativas a futuras ameaças emergentes de doenças infecciosas.
A inclusão de Bio-Manguinhos/Fiocruz na rede de fabricação da CEPI impulsionará significativamente os esforços de produção de vacinas na região da América Latina e Caribe, o que ajudará a aumentar a capacidade de fabricação disponível para fazer vacinas em resposta a ameaças epidêmicas e pandêmicas.
Com um investimento de US$ 17,9 milhões (aproximadamente R$ 92 milhões) da CEPI, as organizações colaborarão para diversificar as capacidades existentes de fabricação de vacinas de Bio-Manguinhos/Fiocruz, expandindo novas plataformas tecnológicas de vacinas de mRNA e vetor viral de resposta rápida contra surtos de doenças. O financiamento também otimizará os processos de fabricação e as capacidades tecnológicas para fortalecer o fornecimento regional de vacinas, bem como aprimorar as capacidades de ponta a ponta, como 'envase e acabamento' de vacinas. Reduzir o tempo necessário para fabricar e validar os primeiros lotes de vacinas experimentais será fundamental para permitir uma resposta a um surto crescente em apenas 100 dias - uma meta adotada pelo G7, G20 e líderes da indústria - e pode ajudar a interromper uma futura pandemia.
O investimento se baseará no histórico de Bio-Manguinhos/Fiocruz de produzir vacinas de alta qualidade em escala, ao mesmo tempo em que expande sua capacidade existente de atuar como um centro de fabricação capaz de fornecer rapidamente vacinas experimentais para a região durante um surto futuro.
Richard Hatchett, CEO da CEPI, disse: "Expandir a capacidade global de fabricação de vacinas é crucial para fortalecer nossas defesas coletivas contra surtos. A renomada experiência em fabricação de Bio-Manguinhos/Fiocruz e a crescente capacidade de resposta rápida estão posicionadas para desempenhar um papel vital na expansão do acesso às vacinas na região e além. Esta crescente rede de fabricantes apoiada pela CEPI dedicada à acessibilidade no Sul Global está ajudando a equipar melhor o mundo para responder de forma mais rápida e equitativa a futuras ameaças pandêmicas."
Mario Moreira, presidente da Fiocruz, disse: "É muito promissor para a Fiocruz, por meio de Bio-Manguinhos, ingressar na rede global de fabricação de vacinas da CEPI. Somos reconhecidos por desempenhar um papel estratégico na promoção da produção de vacinas na América Latina e, com essa parceria, pretendemos ir além de sermos fabricantes de referência. Nosso objetivo é ser agentes de transformação e facilitadores para expandir a capacidade de produção de vacinas em países do Sul Global, especialmente em plataformas de mRNA e vetores virais, garantindo uma resposta mais ágil e eficaz a surtos emergentes e acesso mais equitativo às vacinas para nossas populações."
Mauricio Zuma Medeiros, Diretor de Bio-Manguinhos, disse: "A capacitação local e regional no Sul Global é fundamental para uma resposta rápida a emergências de saúde. Bio-Manguinhos tem se comprometido a garantir capacidades tecnológicas locais, de inovação e fabricação para apoiar o acesso sustentável e equitativo a produtos biológicos. Tornar-se parte da rede de fabricantes da CEPI é um marco em nossos atuais esforços de resposta de preparação e reforça nosso compromisso de construir ecossistemas de saúde resilientes, 'não deixando ninguém para trás'."
Impacto desproporcional da pandemia na América Latina
A pandemia de COVID-19 ressaltou o imperativo de ampliar o desenvolvimento de vacinas e regionalizar a fabricação de vacinas de ponta a ponta na região latino-americana.
Embora os latino-americanos representem apenas cerca de 8% da população mundial, eles foram desproporcionalmente afetados pela COVID-19, respondendo por mais de uma em cada quatro mortes por COVID-19 até outubro de 2023. Em grande parte, isso ocorreu porque o acesso a vacinas e outras contramedidas na América Latina e em outras regiões do Sul Global foi dificultado porque a capacidade de fabricação global está concentrada em um pequeno número de países de alta renda ou alta população. Outros fatores contribuintes incluíram o acesso dificultado aos produtos, consumíveis e tecnologias necessários, bem como desafios sociais e políticos.
Como a primeira instituição no Brasil capaz de distribuir uma vacina recombinante contra a COVID-19 100% produzida nacionalmente, a Fiocruz foi crucial na resposta do país à COVID-19. Apesar desses esforços, o Brasil sofreu o pior número de mortes na região, com 700.000 mortes em dezembro de 2023.
Com base no crescente pipeline de fabricação de vacinas de Bio-Manguinhos/Fiocruz, o financiamento da CEPI apoiará um novo local de enchimento multifacetado, o Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (CIBS), no Campus Santa Cruz. O investimento da CEPI acabará por aumentar as capacidades de desenvolvimento de vacinas de ponta a ponta de Bio-Manguinhos/Fiocruz, desde pesquisa e desenvolvimento até envase e acabamento, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação locais e da OMS (padrões mínimos que um fabricante de medicamentos deve atender em seus processos de produção). Além disso, a diversificação e expansão das habilidades de fabricação de vacinas baseadas em mRNA e vetores virais de Bio-Manguinhos/Fiocruz para surtos e patógenos endêmicos na região ajudarão a garantir maior sustentabilidade das instalações de fabricação de vacinas entre pandemias, gerando demanda suficiente para continuar suas operações.
O desenvolvimento do CIBS no Campus de Santa Cruz, já em construção, fará deste local o maior centro de produção de vacinas da região. Será capaz de produzir 120 milhões de frascos de vacinas por ano, ajudando a atender à crescente demanda de vacinas no Brasil, na região da América Latina e no mundo.
Uma rede de fabricação de vacinas para o mundo
Criada pela CEPI para expandir a presença global da produção de vacinas, a rede de fabricação se concentra em fabricantes de vacinas no Sul Global perto de áreas com alto risco de surtos causados por ameaças virais mortais como Chikungunya, Febre de Lassa, Nipah, Doença X e outros patógenos com potencial epidêmico ou pandêmico priorizado pela CEPI. A Fiocruz torna-se o quinto membro da rede global de fabricação da CEPI. Outros membros incluem o Serum Institute of India, Aspen na África do Sul, Institut Pasteur de Dakar no Senegal e Bio Farma na Indonésia. A Fiocruz apoiará o desenvolvimento, fabricação, fornecimento e licenciamento de novas vacinas contra patógenos de doenças no futuro, inclusive potencialmente contra doenças prioritárias da CEPI.
A parceria com Bio-Manguinhos/Fiocruz se baseará nas parcerias e sinergias existentes para fortalecer a fabricação de vacinas e a preparação para surtos na região, inclusive com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e o Governo do Brasil – unidos sob a visão compartilhada de criar um mundo mais seguro para todos.
É no mesmo espírito de colaboração que o Ministério da Saúde do Brasil, a Fiocruz e a CEPI estão co-organizando a Cúpula Global de Preparação para Pandemias 2024, que acontece no Rio de Janeiro nos dias 29 e 30 de julho. A Cúpula reunirá especialistas em P&D e manufatura, funcionários do governo, representantes da sociedade civil e líderes da indústria e da comunidade global de saúde para enfrentar os desafios e explorar o progresso para permitir o acesso equitativo, fortalecendo a capacidade de produção local e regional, cumprindo a Missão de 100 Dias, aprimorando os sistemas de vigilância de doenças e construindo um mundo mais bem preparado para enfrentar de forma equitativa os desafios das ameaças virais.
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Sobre a CEPI
A CEPI foi lançada em 2017 como uma parceria inovadora entre organizações públicas, privadas, filantrópicas e civis. Sua missão é acelerar o desenvolvimento de vacinas e outras contramedidas biológicas contra ameaças de doenças epidêmicas e pandêmicas e permitir o acesso equitativo a elas. A CEPI apoiou o desenvolvimento de mais de 50 vacinas candidatas ou tecnologias de plataforma contra vários patógenos conhecidos de alto risco e também está avançando no desenvolvimento de plataformas de resposta rápida para vacinas contra uma futura Doença X. Central para o plano quinquenal de combate à pandemia da CEPI para 2022-2026 é a 'Missão de 100 Dias' para reduzir o tempo necessário para desenvolver soluções seguras, vacinas eficazes e globalmente acessíveis contra novas ameaças em apenas 100 dias.
Sobre Bio-Manguinhos
Fundado em 1976, Bio-Manguinhos é um Instituto da Fiocruz responsável pela pesquisa, inovação, desenvolvimento e produção de vacinas, diagnósticos in vitro e bioterapêuticos voltados principalmente para atender às demandas da saúde pública nacional. Bio-Manguinhos/Fiocruz é um dos maiores centros de produção da América Latina, no Campus Manguinhos da Fiocruz, contribuindo para os esforços de autossuficiência para fornecer vacinas essenciais, bioterapêuticos e diagnósticos in vitro para o Ministério da Saúde do Brasil. O Instituto também contribui com a saúde pública de diversos países, principalmente pela exportação da vacina contra febre amarela, pré-qualificada pela OMS.
Sobre a Fiocruz
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) é a maior instituição de pesquisa biomédica da América Latina, produzindo vacinas e medicamentos para abastecer o Sistema Único de Saúde (SUS). Filiada ao Ministério da Saúde, foi criada em 1900 para fabricar inicialmente soros e vacinas contra a peste bubônica. Desde então, a Fiocruz tem uma trajetória intensa, entrelaçada com o desenvolvimento da saúde pública no Brasil. Presente em 12 estados brasileiros, bem como no Distrito Federal, a Fundação possui diversas unidades técnico-científicas voltadas para ensino, pesquisa, produção, inovação, assistência, desenvolvimento tecnológico e extensão no campo da saúde.
Tradução: BDN
